Übersicht über den Risikomanagementprozess

ZenZen folgt einem strukturierten Risikomanagementprozess, der auf international anerkannten Standards basiert, darunter ISO 14971 für das Risikomanagement von Medizinprodukten und IEC 62304 für die Sicherheit des Software-Lebenszyklus. Wir identifizieren, bewerten und kontrollieren systematisch potenzielle Risiken in Bezug auf unsere Produkte, Infrastruktur und Betriebsabläufe. Jedes identifizierte Risiko wird dokumentiert, bewertet, mit Maßnahmen zur Risikominderung versehen und kontinuierlich überwacht.

Unser Team führt kontinuierliche Überprüfungen und Aktualisierungen durch, um sicherzustellen, dass neue Funktionen, Datenflüsse und klinische Erkenntnisse vor der Freigabe bewertet werden. Schutzmaßnahmen, Sicherheitsvorkehrungen und Überwachungsprozesse sind direkt in das Design des ZenZen-Systems integriert, um ein hohes Maß an Sicherheit für alle Benutzer zu gewährleisten.